长春市办理第三类医疗器械经营许可(新办)需要什么材料?
1、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（新办）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。）一般情况需提供：法定代表人的学历证明或职称证明（纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；核对原件。
2、一般情况需提供：经营范围、经营方式说明（纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。）一般情况需提供：经营设施和设备目录（纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
3、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更经营范围、经营方式）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（纸质：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式...
1、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更经营范围、经营方式）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（纸质：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
2、一般情况需提供：经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。）一般情况需提供：经营范围说明（纸质和电子版：原件1 份；复印件2 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
3、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（新办）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。）一般情况需提供：法定代表人的学历证明或职称证明（纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；核对原件。
4、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（延续）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。）一般情况需提供：法定代表人的学历或者职称证明（纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；核对原件。
5、三类医疗器械经营许可证如何办理三类医疗器械经营许可证办理方式如下：（1）申请人提交申请资料到相关部门；（2）相关部门受理申请人的申请；（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
长春市第二类医疗器械经营备案(补证)办理条件是什么?
在长春市办理“第二类医疗器械经营备案（补证）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：第二类医疗器械经营企业备案凭证补发申请表（电子版：原件1 份；复印件0 份；真实完整。）一般情况需提供：工商营业执照副本（纸质：原件1 份；复印件1 份；真实完整。
一般情况需提供：《第二类医疗器械经营备案变更表》（电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。
二类医疗器械备案申请条件 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件， （一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 （二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 （三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
、计算机信息系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营公司企业构建合乎医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统，如无此项，可免阐述）；1其他证明文件（如经营管理体外诊断试剂，按申请办理体外诊断试剂经营管理规范标准提供医学检验人员和冷链设施设备等附加材料）。
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在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(变更企业名称)?
在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（新办）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。）一般情况需提供：法定代表人的学历证明或职称证明（纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；核对原件。
法律分析：第三类医疗器械经营许可证办理方法为：经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。
在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更经营范围、经营方式）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（纸质：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。