一次性窥阴器属几类医疗器械
二三类。儋州市人民政府官方发布的竞争性谈判公告中提到，鸭嘴钳等所投产品属于第第三类医疗器械产品的须提供医疗器械注册证、医疗器械生产许可证。鸭嘴钳就是外形像鸭子嘴巴的一种妇科检查的工具，也被称为窥阴器或者扩阴器。
Ⅰ类医用一次性医疗器械。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。
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妇科检查遇到男医生检查遇到男医生，很多女性不得不硬着头皮“宽衣解带”，要对一个陌生异性展示自己的隐私部位，检查时无法避免地各种触碰。有时，医生还会当着实习生的面问“某某地方会不会发痒”“性生活是否正常”等问题。这让很多女性有些难为情。
此类产品有两种：1一次性使用无菌阴道扩张器（商品名：窥阴器），为二类6866医用高分子材料及制品。2阴道扩张器（窥阴器），为一类6812妇产科用手术器械。根据《医疗器械分类规则》第六条的第八点：以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类。故两者管理类别不一。
安全套属于几类医疗器械
你好，你说的对，安全套是第二类医疗器械，应该选择备案业务。但是，它的分类代码是6866：医用高分子材料及制品。
您好，安全套属于注册商标第10大类医疗器械。
法律分析根据相关规定安全套、避孕套属于二类医疗器械，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，不过在流通过程中，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
二类。根据查询山东省药品监督管理局网显示，《医疗器械经营监督管理办法》规定安全套属于子目录“18妇产科、辅助生殖和避孕器械”，属于二类医疗器械，需要进行二类医疗器械资质备案。
避孕套属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》 第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
可以因为避孕套虽然是2类医疗器械但是在豁免目录里面的，就是不用办经营许可证，但是你要去工商把范围加上去。
问一下妇产科所需的医疗器械耗材产品有哪些?
一次性人流包/一次性人流产品/一次性宫腔组织吸引器/一次性宫腔组织吸引管/一次性宫腔组织吸引套装、一次性脐带夹、一次性产妇垫巾/一次性医用产褥垫/产妇垫、一次性宫腔压迫止血球囊。
医用耗材有：一次性医用包一次性医用导管伤口敷料、护创材料医用胶带、胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板医用消毒片、医用海绵注射及输液器械穿刺针、活检针留置针医用缝合材料及器械采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品介入放射造影器械其它医用高分子材料。
医用耗材包括一次性输液器、注射用水、一次性注射器、一次性灭菌橡胶、手套、碘伏、小砂轮、青霉素空瓶等。
医疗耗材广泛应用于医院、诊所、手术室、急救车以及其他医疗场所。常见的医疗耗材包括但不限于以下几个方面：手术器械：手术刀具、剪刀、镊子等。注射器和针头：用于给药、采集血液样本等。输液器：包括输液管、输液瓶、输液针头等。导尿管：用于排尿和引流尿液。
一次性扩宫棒，用于妇产科宫腔吸引手术中的子宫颈扩张，属于一种妇科耗材医疗器械。扩宫棒长处在于能够避免患者的交叉感染，还能够减轻患者的痛苦，是一种微创的手术产品，并且能够降低患者的恐惊感。
医疗器械二类经营范围
该经营范围包括但不限于基础外科手术器械、注射穿刺器械、普通诊察器械、物理治疗及康复设备等。在中国，根据国家药品监督管理局（NMPA）《医疗器械经营监督管理办法》的规定，第二类医疗器械的经营范围包括但不限于：基础外科手术器械：如基础外科用刀、剪、钳、镊子等手术工具。
手术器械医用电子仪器设备：医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及设备、医用激光仪器设备、设备主要用于诊断、治疗和监测患者的病情，提高医疗服务的水平和质量。医用卫生材料及敷料类产品：主要用于医疗过程中防护和伤口处理，医用脱脂棉、医用纱布。
该经营范围有：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，取得二类医疗器械经营备案凭证的企业可以经营以下范围的产品：体外诊断试剂、医用材料、医用耗材、医用卫生材料及敷料、医用冷热敷贴、消毒灭菌设备和物品、医用影像设备和医学软件、康复辅助器具、医用手术器械、医用注射器具和其他二类医疗器械。
如何确定医疗器械的分类
医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
分析详情医疗器械分类的确定需要考虑产品的预期用途、结构特征和使用方法，并依据医疗器械分类规则、分类目录及现有产品标准等进行判定，必要时也可以申请分类界定申请，食品药品监督管理部门将组织专家对提交申请的产品进行分析并归类。
首先，我们可以将医疗器械依据其基本属性划分为两大类别：无源与有源，以及接触与非接触人体的器械。无源器械如输液管、手术器械，根据其使用时间和对患者的影响，被细致地分为不同等级；有源器械则按照潜在的伤害风险进行分级，从温和的电源设备到可能致伤的植入设备，都有其明确的定位。
很多人对医疗器械分类级别不清楚，其实，一个医疗器械产品属于哪一分类，不必查询医疗器械分类目录，从它的注册证号上就可以判断。1）例如一类医疗器械创可贴，在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思。一类医疗器械风险低，常规管理即可。
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