CE认证包含哪些指令?
目前，适用CE标志的欧盟指令共有二十几个（如：低电压指令LVD、电磁兼容性指令EMC、燃器具指令GAD、锅炉能效指令BED、机械指令MD等）。
LVD低电压指令（Low Voltage Directive 2014/35/EU），LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品， 此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。
通用工业缝纫机包括 ：工业平缝机；家用缝纫机；服务行业缝纫机；包缝机；链缝机、绷缝机。专用缝纫机包括：锁眼机；套结机；钉扣机；暗缝机；双针机；自动开袋机等。
建材CE认证（CPR指令）概述：建筑产品CPR（305/2011/EU）是欧盟2011年3月9日颁布的新建筑产品法规，并通告CPR将于2013年7月进入强制执行阶段；取代旧的建筑产品指令CPD（89/106/EEC ）。
根据其类型和使用范围，必须完全符合该产品和设备所涉及的所有不同的CE指令，才能在产品上标注CE标志，出口欧盟市场。
欧盟制定的主要指令有3条，产品必须符合，才能符合CE商标的要求。下表显示了CE标记所需的指令，以及制造商可用于查找有关需求的更多详细信息的所需文档的名称。产品本身将不会被测试以确认它们符合要求，除非它们是潜在危险的，或可能包括危险材料。
MDR法规是什么?
MDR：医疗创新的里程碑与监管新纪元 2017年，欧洲医疗器械监管领域迎来了一次革新——《医疗器械法规》（MDR），这一法规的出台不仅取代了先前的MDD和AIMDD，而且标志着医疗器械监管进入了一个全新的阶段。自2017年5月起，MDR正式生效，为适应这一变革，所有医疗器械制造商需经历一个到2024年的过渡期。
MDR是最近几年来被广泛提到的一个概念，它指的是医疗器械监督和管理制度。随着医疗器械技术的不断发展，不断地涌现出各种各样的医疗器械，保障医疗器械的安全和有效性的需求越来越重要。MDD作为欧盟医疗器械法规的改革，主要是为了加强对医疗器械的监管和管理，从而保障人民的生命健康和用药安全。
MDR（MedicalDeviceRegulation）是欧盟颁布的医疗器械监管法规，对医疗器械的生产、销售和使用等方面都有详细规定。而国内医疗器械监管法规则是《医疗器械监督管理条例》，两者的法律体系和执行机构不同。
据悉，欧盟将于2021年5月26日强制执行新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745）。2017年5月5日，欧盟正式发布新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745），取代旧的医疗器械指令MDD（93/42/EEC）。新旧法规交替过渡期为三年。
最早的MDR时间是下面三个关键时间点：1）欧盟医疗器械新法规MDR （REGULATION EU 2017/745） 颁布时间：2017年5月。
欧盟医疗器械的指令包括哪些
这三个指令分别是：1．有源植入性医疗器械指令（AIMD，90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
你好，我来回答你的问题，望采纳！医疗器械上的CE标识 是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》（AIMDD， 90/385/EEC）、《医疗器械指令》（MDD，93/42/EEC）和体外诊断器械指令（IVDD， 98/79/EC）。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION（EU）2017/745，简称“MDR”）。该法规的目的是确保更好地保护公众健康和患者安全。MDR将取代Directives 90/385/EEC（有源植入类医疗器械指令）and93/42/EEC（医疗器械指令）。
主要是用词的变更，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEX ZA， ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录，增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 13485：2003。
IVDD （In Vitro Diagnostic Directive ）是体外诊断医疗器械指令 （EC-Directive 98/79 /EEC），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等，已于2000年6月7日生效，将于2005年12月7日强制实施。体外诊断器械是指对采集自人体的标本 在体外进行检查以提供医疗所需信息的试剂盒、校准标准品、仪器、工具、系统。
CE认证哪些指令是需要年审的?
CE认证哪些指令是需要年审：没听说指令要年审的，欧盟颁布新的指令，从实施起只要没有更改，CE认证都是有效的！也就是说只要指令没更新CE的认证一直有效！不存在年审一说。
正规的CE，一定会带有C或者D模式的 认证所需的模式 对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。
颁发CE证书：如果产品通过了测试和评估，认证机构将颁发CE证书，证明产品可以在欧盟市场上自由销售。至于CE认证的要求，主要包括以下几个方面：符合性声明：制造商必须声明其产品符合相关的欧盟指令和标准。技术文件：产品必须有完整、准确的技术文件，以供认证机构审核。
但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况，可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试，甚至重新申请。
需要看是CE认证的那种模式证书，一般类产品的CE证书，只有标准和指令没有更新，它是一直有效力的。如果是特殊类产品如医疗和承压设备，是需要每年的审核来维持的，他们证书在3－5年。
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。
ivdd是什么意思
1、欧洲委员会于1998年10月27日正式通过98/79/EC体外诊断医疗器材指令（In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive，以下简称IVDD指令），并公告于1998 年12月7日的第L331号欧盟公报上。
2、什么是IVDD，为什么会发生？大多数人都很清楚脊椎的基本骨骼解剖结构，这在物种之间没有显著的区别。狗有7根颈椎骨，13根胸椎骨，7根腰椎骨，3根融合的骶椎骨和几根尾椎骨（取决于犬种和对接方式）。厚的、柔韧的、能吸收冲击的椎间盘可将椎骨与相邻的椎骨分开。
3、医学IVDD是指间盘突出症（Intervertebral Disc Disease），是一种椎间盘疾病。椎间盘作为一种缓冲器官，位于脊椎骨骼的不同区域，将上下相邻的椎骨连接在一起。
如何判断产品是否属于欧盟CE的医疗器械指令
步骤分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。
医疗器械上的CE标识代表欧盟符合性（Conformité Européenne），这是欧盟对医疗器械的一种强制性认证标志。它表明该医疗器械符合欧盟医疗器械指令（MDD）的要求，这些要求旨在确保医疗器械的安全性和有效性。
按照93/42/EEC指令，首先要对器械进行分类，如果是I类器械，一般找个机构测试一下写个符合声明，找个欧代就行了。II类以上类别，建议按照指令附录2的认证方式，找一家有NB号的认证 机构，按其要求建立质量体系，技术文档并做型式测试，审核通过即可取得CE证书。
CE 是法文Confomite Europeene的缩写，CE标志是欧盟各成员国共用的设备和产品质量与安全标志。
玩具EN71 （2）电子设备 （3）机械（MD）指令 （4）医疗设备（MDD）（5）升降机指令 （6）个人保护设备指令（PPE）这些指令规定了产品必须满足的基本要求。检查您的产品是否符合特定要求 有责任确保您的产品符合欧盟的所有法律要求。
CE标志是安全标志，不是质量标志。这是构成欧洲指令核心的主要要求。在欧盟市场，CE标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部企业生产的产品还是其他国家生产的产品，如果你想在欧盟市场自由流通，你必须添加CE标志，以表明该产品符合欧盟的基本要求。欧盟关于新的技术协调和标准化方法的指示。