数屿医械数据库怎么样?有哪些板块的数据?
数屿医械收集国内30多个省市共计3500多万的耗材中标数据及近500万的带量采购数据、275万+的医用设备招投标数据，还有投融资、医保医用耗材支付管理目录等多个数据维度，帮助企业及时掌握第一手市场信息，把握发展机遇。
数屿医械数据库分类概览：提供医疗器械研发、生产、产品、销售、市场、监管、工具等信息。 医疗器械生产厂家信息：包括中国器械生产企业、经营企业、医院数据、高校数据、网络交易平台等。 医疗器械产品信息：涵盖中国上市医疗器械、医疗器械唯一标识（UDI）、定制医疗器械、国产设备等。
还是以数屿医械为例，进入该平台选择‘销售栏目’--可查看到8个国内外销售相关数据库分别为：医用耗材中标数据、医用耗材带量采购数据、医用设备招投标数据、医疗器械网络销售备案、中国出口销售证明、医保医用耗材支付管理目录、医保医用材料支付限价目录、全球医疗器械市场数据。
国家药品监督管理局：访问医疗器械数据板块，输入企业名称和网站名称进行查询，能看到备案信息，如法定代表人、备案凭证等。注意，该平台搜索结果以10条/页显示，适合单个网站验证。 专业垂直数据库数屿医械：提供全面的平台信息，包括备案凭证编号、服务备案信息等。
还需关注其发布的四次部分内容调整表，进行整合。 数屿医械数据库：- 搜索“数屿医械”并访问官网。- 使用网站提供的“中国医疗器械政策法规”工具进行查询。- 设置筛选条件，如国家药品监督管理总局及地方药品监督管理局发布等，下载PDF版文件。通过以上两种方式，可以查询到最新的医疗器械分类目录。
数屿医械是医疗器械行业垂直数据库，基本集齐了医疗器械行业全产业链的各个维度信息，包括研发、产品、企业、市场、行业动态、政策法规等等集成数据库。是医疗器械行业信息查询的必备网站之一。
一类医疗器械产品备案需要哪些资料?
1、一类医疗器械备案需要的材料有：企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。
2、一类医疗器械备案需要以下材料：企业营业执照副本、组织机构代码证副本、法人身份证。产品技术要求（企业编写并加盖企业公章）。产品检验报告（由企业注册所在地的市或省食品药品检验所出具）。产品说明书（应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定）。
3、第一类医疗器械备案表；安全风险分析报告；产品技术要求；产品检验报告；临床评价资料；产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；生产制造信息；证明性文件；符合性声明。
4、一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请，应当提交下列资料：产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告；临床评价资料；产品说明书及标签样稿；与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；证明产品安全、有效所需的其他资料。
5、如果其技术要求发生变化，或者发现存在安全隐患，监管部门可以要求企业重新备案或者撤销备案。综上所述：第一类医疗器械产品实行备案管理，企业只需要向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交相关资料即可获得备案凭证。备案后的产品可以上市销售和使用，但必须符合国家相关法规和标准的要求。
医疗器械多中心临床试验至少要做几家,2家还是3家?临床试验备案表上写...
1、仅根据字面意思，多字就表示三及以上。2家不能算是多家。且根据《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家总局25号）第十一章附则中：多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在三个以上（含三个）临床试验机构实施的临床试验。
2、至少3个。根据我国的《医疗器械临床试验质量管理规范》的规定，多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在三个以上（含三个）临床试验机构实施的临床试验。因此，多中心临床试验的中心数至少3个。
3、个。多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在3个以上（含3个）临床试验机构实施的临床试验可以加速临床试验的进程，确保搜集的材料更具代表性，提升试验依据的丰富性和可信度有益于博采众长、取长补短，提升临床试验的设计、进行和表述结果的水准。
4、多中心临床试验的中心数至少3个。多中心临床试验是为了确保试验结果的可靠性和代表性，需要在至少3个临床试验机构进行实施。多中心试验可以减少地域和机构的偏差，提高试验结果的可信度和推广适用性。此外，多中心试验还可以加快试验进程，增加患者的招募数量，提高试验的统计学效力。
5、根据国家食品药品监督管理局对《医疗器械临床试验质量管理规范》的解读，在中国，有3家或3家以上中心参与的临床试验才算是多中心临床研究。
6、主要研究者应是熟悉临床药理的临床专家，有医疗器械临床试验的经验，并具有一定的权威和专业影响力，可协调和组织其他单位共同实施临床试验。