在北京从事医疗器械生产、经营如何审批?
如果只做经营，很简单，有办公点，有库房，有经营管理系统，如果经营第二类医疗器械，先办理工商营业执照，然后去所在区的药监局备案。如果经营第三类医疗器械，要在所在区注册，并获得经营许可证。
第二条 在北京市行政区域内从事第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业，计算机信息管理系统应符合本要求的规定。
规范统一《医疗器械生产企业许可证》审批过程中的材料受理、审查要求、审批程序、办理时限等事项。 依据 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局的相关规定。 范围 第三类医疗器械生产企业许可的审批、变更、换证和补证。
包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和质量不良时间的报告制度；应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持 第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。第三类医疗器械还要通过临床验证。
莱凯医疗器械(北京)有限公司电话是多少?
1、莱凯医疗器械（北京）有限公司联系方式：公司电话010-80498097，公司邮箱duanchangying@lakhmedical.com，该公司在爱企查共有8条联系方式，其中有电话号码3条。公司介绍：莱凯医疗器械（北京）有限公司是1997-11-13在北京市顺义区成立的责任有限公司，注册地址位于北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21。
北京地区医疗器械第三方物流应满足什么条件?
企业应当具有与贮存医疗器械要求和规模相适应的仓储设施设备，库房地面平整光滑、进行硬化处理；常温库温度为0℃～30℃，贮存有特殊温湿度要求的医疗器械时，还应当具有与其贮存要求和规模相适应的恒温库（15℃～25℃）、冷藏库（2℃～8℃）、冷冻库（-15℃～-25℃）。
企业需要有适宜的经营和储存场所，其规模应与经营范围和规模相符。若企业选择全部委托给医疗器械第三方物流进行储存和运输，则可以不自行设立库房。 应建立与经营医疗器械相匹配的质量管理制度，确保产品质量和安全。
一是医疗器械第三方物流企业应取得《道路运输许可证》。
应该办理《医疗器械经营许可证》，医疗器械是特殊产品，种类繁多，储存、运输要求比较复杂，为确保医疗器械使用安全有效，应该达到相应的人员、储存、运输条件。
您好，受托企业应具备面积不少于5000平方米高度不低于5米的医疗器械专用仓库（不含异地库，阴凉库不得少于1000平方米），仓库结构应符合医疗器械现代物流中心贮存要求。企业原则上应在一个场地设库，若企业确需在同城两个地址（限两个）设库，其仓库管理人员、设施设备必须分别独立配备并满足要求。