新药从研发到上市需要经过哪些流程?
药物靶点的确认。这个是所有工作的开始。只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。化合物的合成。这个阶段的工作主要负责新化合物的合成，现有化合物的结构改造和优化。
根据美国FDA的规定，新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验，上市之前必须要通过前3期。每期临床试验的作用和通过率不尽相同，只要3期中任意一期失败，上市之路就会被迫中止。只有全部通过进入下一步的上市程序。
第二阶段：验证与深入/进入第二阶段，通常采用单臂或多臂的随机对照试验（平行RCT/），目标是明确疗效和安全性，为药物走向市场铺平道路。III期：决定性验证/第三阶段则进行大规模的验证性研究，确保药物在更广泛的患者群体中的效果，为最终的审批提供强有力的数据支撑。
新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右，新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程：临床前研究 研究开发（一般2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物 A、药物靶点的发现及确认 这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。
医药研发到上市的全过程堪称严谨且漫长，如同大象进冰箱的三步法则，新药需经历临床前研究、临床试验和上市后监测。以下是这三个阶段的详细解析：首先，临床前研究是基础，包括药物发现和基础研究。以PD-1单抗药物为例，从1992年基因发现到2014年药物上市，经过了多年的动物模型研究和实验验证。
新药研发的基本流程与步骤包括以下几个阶段：研究探索、临床前研究、临床试验申请与批准、临床试验、新药上市申请与批准、上市后研究。拓展知识：研究探索阶段主要是对疾病病因、病理、病灶的研究，寻找可能的药物作用靶点。这一阶段需要通过大量的基础实验和研究，深入理解疾病的发病机制和潜在的治疗方法。
2023年创新药概念股有哪些上市公司?
1、药明康德（603259）：这家公司专注于医药研发服务，提供从小分子药物的发现到研发和生产的一体化平台服务。 智飞生物（300122）：主要从事疫苗和生物制品的研发、生产和销售，涉及人用疫苗等生物技术药品。
2、腾讯控股有限公司：腾讯旗下的医药子公司腾讯医疗健康是中国领先的互联网医疗平台之一。 药明生物：国内最大的药物研发外包服务提供商之一。 药明生物：国内最大的药物研发外包服务提供商之一。
3、有关2023年的医药生物龙头股，以下是对医药概念股的分析和排名： 恒瑞医药（600276）：国内创新药领域的领先企业，产品线涵盖抗肿瘤、麻醉、造影剂等领域。公司净资产收益率多年保持在23%以上，净利润多年保持20%以上的速度增长。
创新药上市公司有哪些
药明康德（603259）：这家公司专注于医药研发服务，提供从小分子药物的发现到研发和生产的一体化平台服务。 智飞生物（300122）：主要从事疫苗和生物制品的研发、生产和销售，涉及人用疫苗等生物技术药品。
恒瑞医药：作为国内领先的抗肿瘤药物、手术用药和影像介入产品供应商，恒瑞医药担任国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟的牵头单位。公司通过不断的技术创新，已在多个领域取得重大突破，有力推动了国内创新药的发展。
腾讯控股有限公司：腾讯旗下的医药子公司腾讯医疗健康是中国领先的互联网医疗平台之一。 药明生物：国内最大的药物研发外包服务提供商之一。 药明生物：国内最大的药物研发外包服务提供商之一。
