器械包装的规格要求
1、该品包装要求如下：包外应有灭菌化学指示物，并标有物品的名称、包装者、灭菌器的编号、以及灭菌批次、还有灭菌日期及失效期。口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。
2、器械包的重量不超过7千克，敷料包不超过5千克。根据爱知识人教育查询得知，用下排气式压力蒸汽灭菌器的物品包，布包装层数不少于两层，体积不得超过30厘米乘以30厘米乘以25厘米。器械包的重量不超过7千克，敷料包不超过5千克。
3、具体包装要求如下：产品应有下列标记：制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、 注册产品标准号、产品注册号。产品的包装上应有下列标记： 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图形符号。
4、器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。（二）关于消毒供应中心的包装要求，主要应注意以下几个方面：器械与布类包分室包装。包装者首先检查包装质量，在灯光下检查准备清洁干燥的（纺织类）包布，无破损，方可使用。包装者再核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
请问医疗器械包装用PET吸塑盒,有要求是食品级吗?或者还是用普通的没特殊...
医疗器械包装就是要求医疗级别的啊， 一般不能用食品级的，因为食品级的包装要求达不到医疗级别，更不能用普通的。医疗器械的包装很严格，都是特定的医疗级别，尤其是灭菌后处于无菌状态的医疗器械，像手术时用的钳子，镊子。
热封是没有问题的，PET容易发白，但价格低廉，遇70度以上温度容易释放致癌物，PETG不发白，有食品级和医疗级认证，但价格要比PET的贵很多。若是国内的，要求估计不那么高，国外的尤其是欧美市场估计要求必须要PETG了。
PET塑料 常用于制作饮料瓶等制品，常购买的透明水果盒、蛋糕盒都是PET片材吸塑制成的包装制品，属于食品级安全塑料材质。PP塑料是常见的塑料之一，耐高温性能好、安全无毒并且耐低温。属于无毒安全材质，常用于食品用塑料容器的制作。
材质：PVC、PS、PP、PET、PETG及植绒、抗静电、导电等材料。吸塑盒的生产工艺，主要包括以下四个步骤：模具制作及加工。模具处理干燥完全后进行软化处理。
塑料不能被人体消化吸收，吃下去也能拉出来，一般也不会在体内积聚，还是相对安全的。常用的食品级塑料有：PET塑料常用于制作塑料盒、饮料瓶等制品，人们常购买的透明水果盒、蛋糕盒都是PET片材吸塑制成的包装制品，属于食品级安全塑料材质。
食品级聚乙烯是指符合食品包装卫生标准的聚乙烯塑料制品。聚乙烯塑料制品耐受温度为不超过其熔点，高密度聚乙烯熔点范围为132-135℃，低密度聚乙烯熔点较低（112℃）且范围宽。100度时不会释放毒物。聚乙烯（polyethylene ，简称PE）是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂。
医疗器械用什么包装比较好?
1、依据医疗器械的形状和结构，应选择适当的包装方法。常见的包装方式包括使用纸塑袋、纸袋、无纺布包装或专用的灭菌包装纸等。包装时需确保器械完全被材料覆盖，避免直接接触。 密封包装：包装完成后，必须将包装袋密封。这可以通过热封、胶粘或其他适当的密封技术实现。
2、通常，可以采用纸塑袋、纸袋、无纺布包布或专用的灭菌包装纸等进行包装。包装时应确保医疗器械完全包裹在包装材料内，避免直接接触包装材料。密封包装：在包装完成后，应将包装袋密封。这可以通过热封、胶粘或其他适当的密封方法实现。密封不良可能导致灭菌过程中的微生物污染，从而影响灭菌效果。
3、医疗器械一般使用灭菌袋，但是灭菌袋只是统称，细分下来有好几种。
4、因为吸塑包装不管从外观上还是性能上都比较适用于医疗器械，而且性价比也非常高。原先很多医疗器械企业都喜欢用传统的纸塑袋封装，不仅美观度达不到吸塑包装的效果，也不易于无菌开启和展示。
一类医疗器械非无菌提供,一次性使用包装上可以不写吗
不可以。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。适用于将其他医疗器械固定到人体的特定部位。不可以不写，要仔细写清楚。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
非无菌提供意思是医疗器械没有进行灭菌过程，不是无菌的。医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。当没有进行该过程时，必须标注“非无菌”。无菌加工即是当一种医疗器械预期无菌又不能进行最终灭菌时，无菌加工便是其采用的制造方法。
很多人说医用的非无菌口罩不能用，但其实无论是医用非无菌还是医用无菌口罩，两者都是可以使用的，都可以有效帮助人们阻隔以及防止微生物感染。
任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。（四）侵入器械借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。
非无菌口罩能用，非无菌口罩，与无菌口罩的区别就在于，成品最后灭菌工序的有无，其它指标如过滤效率，或者气流阻力等指标，都是同样要求。非无菌口罩，也是严格按照医疗器械管理方法来管理的，是足够安全满足日常公众的防护需求，但不能用于需严格控制微生物环境的医疗工作，如ICU、手术室等。
欧盟医用防护口罩认证要求：医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求。1）医用外科口罩产品按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。
医疗器械产品包装里面能否放宣传卡片
1、医疗器械产品包装里面能放宣传卡片。根据查询相关公开信息显示，前医疗器械说明书和标签管理规定等相关法律法规中并没有规定医疗器械包装不得夹带广告，即药械监督管理部门对医疗器械负有产品质量及生产经营资质合法性的监管责任，但医疗器械产品包装中含有卡式广告的现象并无相关法律规范。
2、技术原理 我们研究了解到，这款卡片式血压计并非传统意义上的血压计，它融合了超思电子在血氧及心电检测领域的优势技术，采用了行业前沿的PTT无袖带血压检测技术，即根据不同血压状态下，脉搏波传递时间不同这一原理，并借助特定算法得出血压值。
3、无论是药品还是医疗器械，其说明书均明确了贮存条件，请按要求进行贮存。
医疗器械标签,包装标识一般应包括哪些内容
产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品生产日期或者批（编）号；电源连接条件、输入功率；限期使用的产品，应当标明有效期限；依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
说明书必须使用中文，且文字、符号、图形等要清晰规范。其内容需包含产品名称、型号、规格、生产企业信息、许可证编号、注册证书编号、产品性能、禁忌症、安装和使用说明等详细信息。标签和包装标识则通常包括产品名称、生产日期、联系方式等基本信息。
产品应有下列标记：制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、 注册产品标准号、产品注册号。产品的包装上应有下列标记： 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图形符号。
医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。